近年來，中(要妹zhōng)醫藥作為中(zhōng)華民族千年與疾病進行鬥争過程積累的财富兒會，已經成為國際公認的一種對疾病的防治手段藍來。同時，許多歐洲國家也對中(zhōng)醫藥産品及中(z著筆hōng)醫醫療表 現出了濃厚的興趣。但是，中(zhōng件什)醫藥産品及中(zhōng)醫醫療想要進入歐洲市場，獲得高區歐盟認證，往往很困難。日前，中(zhōn科又g)國生物技術(shù)發展中(zhōng)心與丹麥中到亮(zhōng)醫藥集團在京舉辦了“中(zhōng) 醫藥如(rú)何進入歐洲市森樹場”的專題講座，為參會者介紹中(zhōng)醫藥産品在老舊歐洲國家的發展以及注冊相關(guān)内容，并推薦歐鐵都洲食品藥品相關(guān)的法律法規。

      據丹麥中(zhōng)醫藥集請相團的TorbenHenriksen先生介紹，他們從2004年開畫飛始與中(zhōng)國的醫藥企業(yè)合作，不僅有藥物生産基地都好，也在歐洲市場上推出了一些 中(zhōn司睡g)醫産品。他認為，中(zhōng)醫藥進入歐洲市場要制定明确的戰略大外，但首先應該了解歐洲人對中(zhōng)醫藥的看法。他指出，西方國家對傳統治療她坐的理念與中(zhōng)國有着根本的不同， 大部分疾病由外傷或肌體障礙引起，書報因此，診斷和(hé)治療都是單一的，即發現病因後對不答此進行“一對一”的治療。同時，“隻有病時才用藥”這樣的傳時空統觀念也影響到 了消費的方式。現在，随着兵音中(zhōng)醫治療方法的不斷引進，從單一到綜合的治病防病的理念正在銀海逐漸被歐盟國家廣大醫護人員接受，這就意味着中(zhōng)醫藥将有很大的發場線展空 間。

      TorbenHenriks校兵en強調，中(zhōng)醫藥進入歐洲市場将面臨三近動大挑戰，一是批準上市；二是被消費者接受；三是被醫就子療機構接受。歐盟對中(zhōng)藥類産品有幾種 定義，其中(zhōng)傳男說統中(zhōng)醫藥産品要表明該産品的使用不需要醫生參與、監督和自通(hé)指導，不必開處方；産品必須是按照一定的規格和(hé)劑量标準；産品必山服須是口服、外用或吸入 劑；傳統中(zhōng)我家醫藥不能用于注射或治療眼、耳疾病；産品必須使用了3女制0年以上，其中(zhōng)15年是在歐盟使用的；要證明該産品在使用中(個村zhōng)是無害的。

      目前，劇明中(zhōng)成藥在歐洲上市存在一些問(wèn)題，TorbenHenrik照海sen表示，特别是在一些病症的表述上。比如(rú)，“小兒清感費北靈片”，産品說明書中(zhōng)說用于“數如發 汗解肌，清熱透表。适用于外感風寒引起的發熱怕冷(lěng)，肌表通人無汗，頭痛口渴，咽痛鼻塞，咳嗽痰多，體倦”。這樣的表達歐銀機洲人不能理解,因而影響了消費者的購 買。再如(rú友腦)，“複方丹參片”說明書稱其“活血化瘀，理氣止痛事遠。用于胸中(zhōng)憋悶，心絞痛。”其中(zhōng)，“理氣止痛筆美”、“憋悶”等表述不清，難以理解。他指出，在歐洲 市場銷和船售中(zhōng)成藥讓人明了主治功效異常重要，同時，還店吃要向醫療機構中(zhōng)的醫生和(hé)藥師(shī)進行推廣錢商和(hé)宣傳，以争取他們向病患推薦。

      據了解，歐洲藥監部文窗門在法規上最注意保護用藥安全性，對于産品上市考慮最多的是能船有沒有毒性，是不是有副作用。此外，歐洲人傳統使用的都能購是在本土(tǔ)生長的天然 草藥，對于從中(zhōng)國介森弟紹去的藥用成分的安全性一定需要被驗證。也錯厭就是說，在歐洲市場銷售中(zhōng)藥産品的企業(yè)費站不僅要在歐洲注冊企業(yè)，還有必要建立種植基地。目前， 很多中(zhōng外去)草藥在歐洲沒有特定的名稱，均被稱為天然藥，歐員下盟還尚未對此達成共識。

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